¿Quiénes lideran la carrera por la vacuna para el Coronavirus?
Mientras los médicos luchan día y noche para salvar la vida de los pacientes en hospitales de todo el mundo, las mentes científicas más importantes del mundo compiten para producir las primeras vacunas capaces de vencer al coronavirus .
Algunos de los que lideraron el camino se han basado en el conocimiento de brotes previos de coronavirus, mientras que otros han utilizado tecnologías de plataforma de vacunas para combatir otras epidemias, incluido el ébola.
Aunque es probable que se aceleren los procesos regulatorios y las barreras burocráticas, incluida la aceleración de los ensayos clínicos en humanos, el mundo deberá ser paciente para la llegada de la vacuna, pues es su desarrollo es sumamente complicado debido a lo poco que se sabe sobre el virus.
El Dr. Mike Ryan, director del Programa de Emergencias Sanitarias de la OMS, dijo que el desarrollo de la vacuna tomaría “al menos un año”, enfatizando la necesidad de estándares de seguridad rigurosos.
Entonces, ¿quiénes son los desarrolladores que lideran la carrera por la tan buscada vacuna?
Moderna
La primera dosis de la vacuna de coronavirus mRNA-1273, desarrollada por los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (NIH) y el equipo de investigación de enfermedades infecciosas de Moderna, se le dio al primer participante en su estudio de Fase 1 el 16 de marzo. El ensayo de la vacuna, basado en estudios previos de SARS y MERS, está destinado a proporcionar datos sobre la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna, y se espera que 45 voluntarios adultos sanos se hagan la prueba en un lapso de seis semanas.
La compañía de desarrollo farmacológico con sede en Cambridge, Massachusetts, enfatizó que “todavía es temprano en la historia”, sin medicamentos aprobados hasta la fecha que salgan de su programa de vacuna y sin ensayos previos en humanos. Los ensayos actuales se llevan a cabo en Seattle.
El Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas del NIH, describió el estudio como “un primer paso importante para” encontrar una vacuna segura y efectiva.
CanSino Biologics
Las autoridades en China otorgaron la aprobación la semana pasada para los ensayos clínicos de fase 1 de una vacuna de coronavirus desarrollada por investigadores de CanSino Biologics con sede en Tianjin y la Academia de Ciencias Médicas Militares.
Las pruebas de Ad5-nCoV en animales, según los investigadores, mostraron que el candidato a la vacuna puede inducir una respuesta inmune fuerte y demostró un buen perfil de seguridad. La evaluación preliminar para el primer estudio en humanos ya ha comenzado, y se espera que inscriba a 108 participantes sanos en el Hospital Tongji de Wuhan.
“Tras comprometerse a proporcionar un apoyo incondicional para luchar contra la epidemia mundial, CanSinoBIO está decidido a lanzar nuestro candidato a producto de vacuna lo antes posible sin comprometer la calidad y la seguridad”, dijo el presidente y CEO de CanSino, Xuefeng Yu.
MIGAL
Ubicado en Kiryat Shmona, el Instituto de Investigación MIGAL de Galilea está trabajando para adaptar una vacuna desarrollada inicialmente para prevenir el Virus de la Bronquitis Infecciosa (VBI) en aves de corral.
Financiado por el gobierno, el instituto elogió un “avance científico que conducirá a la creación rápida de una vacuna contra el coronavirus” a fines de febrero, basado en la similitud genética entre el coronavirus aviar y el COVID-19. Para realizar las pruebas de la vacuna oral en humanos, el instituto dijo que se espera comenzar dentro de ocho a 10 semanas, y aguarda la aprobación de las autoridades.
“Actualmente estamos en intensas conversaciones con posibles socios que pueden ayudar a acelerar la fase de pruebas en humanos y acelerar la finalización del desarrollo del producto final y las actividades reguladoras”, dijo el CEO de MIGAL, David Zigdon.
INOVIO Pharmaceuticals
INOVIO, con sede en Pensilvania, anunció la recepción de una nueva donación de U$D 5 millones de la Fundación Bill y Melinda Gates el 12 de marzo para acelerar las pruebas de su nueva vacuna de ADN para COVID-19, conocida como INO-4800.
Actualmente en estudios preclínicos, INOVIO planea avanzar a los ensayos clínicos de Fase 1 de EE. UU. El próximo mes, respaldado por hasta U$D 9 millones en financiación de la Coalición para las innovaciones de preparación para epidemias. La compañía dice que su objetivo es entregar un millón de dosis de INO-4900 y dispositivos de entrega intradérmicos de mano para administrarlos a fines de 2020.
“Nuestro equipo de expertos en vacunas está trabajando las 24 horas para avanzar INO-4800 y esperamos atraer alianzas adicionales para acelerar su desarrollo para satisfacer esta urgente necesidad de salud global”, dijo el Dr. J. Joseph Kim, presidente y CEO de INOVIO.
CureVac
Según se informa, el objetivo de un intento de adquisición por parte del presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, la compañía biofarmacéutica alemana CureVac anunció que está aprovechando su plataforma de medicamentos basada en ARNm para producir una vacuna contra el nuevo coronavirus.
La Comisión Europea ha ofrecido hasta 80 millones de euros de apoyo financiero a CureVac, que planea lanzar pruebas clínicas en junio de 2020. Si se demuestra, dijo la comisión, podrían producirse millones de dosis de vacunas a bajo costo en las instalaciones de producción existentes de la compañía.
“La combinación de la ciencia del ARNm, la comprensión de la enfermedad, la formulación y la experiencia en producción hacen que CureVac sea un jugador único para luchar contra cualquier enfermedad infecciosa, sin importar si es estacional o pandémica”, dijo Mariola Fotin-Mleczek, CTO de CureVac.
BioNTech
La compañía alemana de inmunoterapia BioNTech y el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer firmaron una carta de intención la semana pasada para codificar y distribuir una vacuna basada en ARNm contra el nuevo coronavirus. La asociación, originalmente formada en 2018 para desarrollar vacunas contra la gripe, acelerará el programa de vacuna COVID-19 de BioNTech BNT162, que se espera que ingrese a la clínica a fines de abril.
Justo un día antes, la compañía con sede en Mainz anunció una colaboración de desarrollo estratégico y comercialización con Fosun Pharma para avanzar su vacuna de ARNm en China. Fosun Pharma pagará a BioNTech hasta U$D 135 millones. en pagos de hitos e inversiones futuras por adelantado y potenciales.
“Sentimos el deber de explotar toda nuestra tecnología y experiencia en inmunoterapia para ayudar a abordar la emergencia pandémica de COVID-19”, dijo el fundador y CEO de BioNTech, Prof. Ugur Sahin, y agregó que la compañía también está trabajando en un nuevo enfoque terapéutico para pacientes que tienen Ya ha sido infectado. Los detalles, dijo, serán revelados “en las próximas semanas”.
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